Pyrogens များသည် ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားများကို အဓိကရည်ညွှန်းပြီး အချို့သော microbial metabolites များ၊ ဘက်တီးရီးယား အလောင်းများနှင့် endotoxins များဖြစ်သည်။ Pyrogens များသည် လူ့ခန္ဓာကိုယ်ထဲသို့ ဝင်ရောက်လာသောအခါတွင် ၎င်းတို့သည် ချမ်းခြင်း၊ ချမ်းခြင်း၊ အဖျားတက်ခြင်း၊ ချွေးထွက်ခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်းနှင့် သတိမေ့မြောခြင်း၊ ပြိုကျခြင်းနှင့် သေဆုံးခြင်းစသည့် ပြင်းထန်သော အကျိုးဆက်များကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။ ဖော်မယ်လ်ဒီဟိုက်နှင့် ဟိုက်ဒရိုဂျင်ပါအောက်ဆိုဒ်ကဲ့သို့သော ဘုံပိုးသတ်ဆေးများသည် pyrogens များကို လုံး၀မချေဖျက်နိုင်သည့်အပြင် ၎င်းတို့၏ ပြင်းထန်သော အပူဒဏ်ကိုခံနိုင်ရည်ရှိသောကြောင့် စိုစွတ်သောအပူရှိ ပိုးသတ်ကိရိယာများသည် ၎င်းတို့၏လုပ်ဆောင်မှုကို လုံးဝဖျက်ဆီးရန် ခက်ခဲသည်။ ထို့ကြောင့်၊ ခြောက်သွေ့သောအပူဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်းသည် အထူးပြုပိုးသတ်ကိရိယာများ-ခြောက်သွေ့သော အပူပိုးသတ်ဥမင်လိုဏ်ခေါင်းကိရိယာများ လိုအပ်သော pyrogens များကို ဖယ်ရှားရန်အတွက် ထိရောက်သောနည်းလမ်းတစ်ခုဖြစ်လာသည်။
အပူကင်းစင်သော ဥမင်လိုဏ်ခေါင်းသည် ဆေးဝါးနှင့် အစားအစာကဲ့သို့သော လုပ်ငန်းများတွင် အရေးကြီးသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်သည့် အရေးကြီးသော လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ သိပ္ပံနည်းကျ ခြောက်သွေ့သောအပူဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်းနည်းလမ်းများဖြင့် ထုတ်ကုန်များ၏ ပိုးမွှားနှင့် အရည်အသွေးကို အာမခံနိုင်ပြီး ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးနှင့် ဘေးကင်းလုံခြုံမှုကို အာမခံနိုင်ကာ ပိုးမွှားထုတ်လုပ်ခြင်း၏ ဖြည့်စည်းမှုတွင် အရေးပါသောအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်နေပါသည်။ ၎င်း၏လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်ချက်မှာ ကွန်တိန်နာအား ခြောက်သွေ့သောလေပူဖြင့် အပူပေးကာ လျင်မြန်သောပိုးသတ်ခြင်း နှင့် pyrogen ဖယ်ရှားခြင်းတို့ကို ရရှိစေရန်ဖြစ်သည်။ Pyrogen ဖယ်ရှားသည့်အပူချိန်သည် အများအားဖြင့် 200 ℃ ~ 350 ℃ အကြားရှိသော်လည်း ထုတ်ကုန်တွင် တက်ကြွသောအဏုဇီဝပိုးမွှားများမပါဝင်ကြောင်း သေချာစေရန်အတွက် ပိုးသတ်ခြင်းအပူချိန်ကို 160 ℃ ~ 180 ℃ တွင်သတ်မှတ်ထားသည်။ 2010 ခုနှစ်ထုတ် တရုတ်ဆေးဝါးကော်ပိုရေးရှင်း၏ နောက်ဆက်တွဲတွင် "ပိုးသတ်ခြင်းနည်းလမ်း - အခြောက်အပူပိုးသတ်ခြင်းနည်းလမ်း" သည် ခြောက်သွေ့သောအပူဖြင့် ပိုးသတ်ခြင်း 250 ℃ × 45 မိနစ် လိုအပ်သည်ဟု ပြဋ္ဌာန်းထားပြီး ပိုးမွှားထုတ်ပိုးထားသော ကုန်ပစ္စည်းများထုပ်ပိုးသည့်ပုံးများမှ pyrogenic ပစ္စည်းများကို ထိရောက်စွာ ဖယ်ရှားနိုင်သည်။
ခြောက်သွေ့သော အပူပိုးသတ်လိုဏ်ခေါင်း ကိရိယာ၏ ပစ္စည်းသည် အများအားဖြင့် သံမဏိစတီးလ်များဖြစ်ပြီး သေတ္တာ၏ အတွင်းနှင့် အပြင်မျက်နှာပြင်များကို ပွတ်တိုက်ရန်၊ ပြားချပ်ချပ်၊ ချောမွေ့စေရန်၊ အဖုအထစ်များ သို့မဟုတ် ခြစ်ရာများ ကင်းစင်ရန် လိုအပ်သည်။ အပူချိန်မြင့်သည့်အပိုင်းတွင် အသုံးပြုသည့်ပန်ကာသည် အပူချိန် 400 ℃အထိ ခံနိုင်ရည်ရှိရမည်ဖြစ်ပြီး စက်ပစ္စည်းများတွင် အပူချိန်စောင့်ကြည့်ခြင်း၊ မှတ်တမ်းတင်ခြင်း၊ ပုံနှိပ်ခြင်း၊ အချက်ပေးနှိုးဆော်ခြင်းနှင့် အခြားလုပ်ဆောင်ချက်များအပြင် လေဖိအားစောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် အွန်လိုင်းပိုးသတ်ခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်ချက်များလည်း လိုအပ်ပါသည်။ အပိုင်းတစ်ခုစီ။
GMP လိုအပ်ချက်အရ၊ အဆင့် A ဧရိယာများတွင် ခြောက်သွေ့သော အပူပိုးသတ်လိုဏ်ခေါင်းများကို တပ်ဆင်ထားပြီး အလုပ်ဧရိယာ၏ သန့်ရှင်းမှုမှာလည်း အဆင့် 100 လိုအပ်ချက်နှင့် ကိုက်ညီရန် လိုအပ်ပါသည်။ ဤလိုအပ်ချက်ကို ဖြည့်ဆည်းရန်အတွက် အခြောက်အပူပိုးသတ်ခြင်းဥမင်များကို စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားစွာ တပ်ဆင်ထားရန် လိုအပ်ပါသည်။ လေစစ်ထုတ်စက်များနှင့် ၎င်းတို့၏ အထူးအပူချိန်မြင့်မားသော ပတ်ဝန်းကျင်ကြောင့်၊ အပူချိန်မြင့်မားသော ခံနိုင်ရည်ရှိသော စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် စစ်ထုတ်မှုများကို ရွေးချယ်ရပါမည်။ မြင့်မားသောအပူချိန်ကိုခံနိုင်ရည်ရှိပြီး ထိရောက်သောစစ်ထုတ်မှုများသည် ခြောက်သွေ့သောအပူပိုးသတ်ခြင်းဥမင်လိုဏ်ခေါင်းများတွင် အရေးပါသောအခန်းကဏ္ဍမှပါဝင်ပါသည်။ အပူပေးပြီးနောက်၊ အပူချိန် မြင့်မားသောလေသည် အဆင့် 100 အထိ သန့်ရှင်းမှုနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန် ဇကာမှတဆင့် ဖြတ်သန်းရပါမည်။
အပူချိန်မြင့်ပြီး ထိရောက်မှုမြင့်မားသော စစ်ထုတ်စက်များကို အသုံးပြုခြင်းသည် အဏုဇီဝသက်ရှိများ၊ အမျိုးမျိုးသော အမှုန်အမွှားများနှင့် pyrogens များ၏ လေထုညစ်ညမ်းမှုကို လျှော့ချနိုင်သည်။ ပိုးမွှားထုတ်လုပ်မှုအခြေအနေများ၏လိုအပ်ချက်များအတွက်၊ ဘေးကင်းပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော အပူချိန်မြင့်မားသော ခံနိုင်ရည်ရှိသော စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် စစ်ထုတ်မှုများကို ရွေးချယ်ရန် အရေးကြီးပါသည်။ ဤအရေးကြီးသောလုပ်ငန်းစဉ်တွင်၊ FAF မှ အပူချိန်ခံနိုင်ရည်မြင့်မားသောစီးရီးထုတ်ကုန်များသည် ခြောက်သွေ့သောအပူပိုးသတ်ခြင်းဥမင်လိုဏ်ခေါင်းများအတွက် အရည်အသွေးမြင့်ကာကွယ်မှုပေးစွမ်းပြီး ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်၏ဘေးကင်းမှုနှင့်ထိရောက်မှုတို့ကိုသေချာစေသည်။
တင်ချိန်- သြဂုတ်-၀၁-၂၀၂၃